重磅喜报丨佳途科技战略合作伙伴明捷医药完成FDA审查

8月8日， 佳途科技战略合作伙伴——明捷医药（药明康德控股子公司）宣布在最近2周内，南京明捷生物医药检测有限公司(简称南京明捷)、上海明捷医药科技有限公司(简称上海明捷)，先后顺利完成美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)展开的GMP检查，标志着明捷医药符合国际标准的质量体系，可以常态化接受全球药品监管机构的检查。

本次检查，美国FDA分别委派不同的检查员团队对南京明捷和上海明捷两地实验室质量体系进行了全面的GMP合规现场检查。检查重点包括项目数据一致性、质量体系完整性和数据可靠性保证。针对这三方面，对明捷医药进行了综合评估和现场检查。

据了解，明捷医药现已为全球近3000家医药客户，提供超过数万个项目的“高质量、高效率”的合规技术服务。明捷医药在创新药、改良创新药、仿制药、生物制药、多肽及ADC药物、药械结合、医疗器械以及原料药、药用辅料、药用包材等领域，提供技术研发和质量标准提升服务，助力客户产品质量符合全球标准。

关于CATO

广州佳途科技股份有限公司（CATO Research Chemicals Inc.），是专注于小分子化合物定制合成的国家高新技术企业，提供各类药物标准品，先后成功为全球知名药企提供高难度药物杂质及中间体合成定制服务。

在医药行业，佳途科技为药物生产、质量控制、研发以及临床试验等方面提供了至关重要的支持，有助于保障药物的安全性、质量和疗效。公司的服务助力医药企业遵循各国药品监管机构的规定，降低合规风险。通过提供药物标准品等支持，佳途科技协助医药企业更好地确保其产品符合国际医药行业的质量标准和法规要求，从而进一步提升产品质量和安全性。